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企業新(xīn)聞

重大喜訊！百合醫(yī)械集團子公(gōng)司優特醫(yī)療在MDR新(xīn)規下取得中(zhōng)國(guó)第一批CE證書

百合醫(yī)械集團子公(gōng)司優特醫(yī)療于2月29日拿(ná)下了一次性使用(yòng)醫(yī)用(yòng)口罩和醫(yī)用(yòng)外科(kē)口罩的應急備案憑證。5月14日，優特醫(yī)療又(yòu)成功拿(ná)下了一次性使用(yòng)醫(yī)用(yòng)口罩和醫(yī)用(yòng)外科(kē)口罩的CFDA二類注冊證。5月19日優特醫(yī)療出現在中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥保健品進出口商(shāng)會的國(guó)外标準認證或注冊的醫(yī)療物(wù)資生産(chǎn)企業清單上（俗稱“白名(míng)單”）後，近日再次于2020年6月15日獲得CE證書，這是在歐盟新(xīn)法規MDR框架下的第一張CE證書。
對于MDD而言，MDR是全方位的升級，因此對于醫(yī)療器械公(gōng)司的質(zhì)量體(tǐ)系是一個挑戰。優特醫(yī)療在短期内将自身的質(zhì)量體(tǐ)系升級到符合MDR法規要求，并且順利通過了審核。

這意味着優特醫(yī)療以“專業、專注、創新(xīn)、服務(wù)”的宗旨，良好的質(zhì)量體(tǐ)系、安(ān)全高效、标準生産(chǎn)的模式獲得了歐盟法規的認可(kě)，優特醫(yī)療的産(chǎn)品能(néng)夠更加合法合規地進入歐盟市場，為(wèi)海外疫情貢獻出一份力量。

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